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第 36 卷 第 2 期摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 孙庆申等: 益生菌类保健食品研究进展                                        2 3


   生产中起着关键的作用           [26 - 27] 。                  营养棒,糖果类产品,发酵菌种为乳酸菌和双歧杆
       益生菌制剂又称微生态调节剂,是指在微生态                          菌。 含益生菌的膳食补充剂产品品种较多,剂型有
   学理论的指导下,调整微生态失调、保持微生态平                            胶囊、粉剂、口服液、片剂,如“善存片冶,添加多种维
   衡、提高宿主健康水平或增进健康状态的生理活性                            生素和矿物元素制剂以及天然产品( 青春素类)。
   物质及其代谢产物和促进生长制品                 [27]  。 益生菌产      除添加益生菌外,还添加了其他成分,如奶制品、低
   品从成分上看有的是单纯活菌制剂,有的添加其他                            聚糖等活性物质,与益生菌起到协同保健作用。
   成分组成复合制剂,活菌制剂中有的是单菌,有的是                               日本益生菌类保健食品的保健功能主要在改善
   复合菌。 益生菌制剂应通过比较不同辅料的优缺                            胃肠道、通便、降血糖、降低血压等方面。 益生菌类
   点,选择优势明显的辅料,选择的辅料对人体不能产                           保健食品类型主要是酸奶(甜酸奶、淡酸奶、果味酸
   生任何的健康危害,不以掩盖产品的腐败变质为目                            奶)、酸豆奶、发酵乳、乳酸菌饮料和益生菌颗粒制
   的,不以掩盖产品本身或加工过程中的质量缺陷或                            剂等。
   以掺假、伪造为目的,不降低产品本身的保健功能和                               我国市场主要添加益生菌的保健食品与益生菌
   营养价值,在达到预期目的的前提下,尽可能降低在                           制剂为普通食品形态,包括奶酪、饮料、酸乳等。 益
   产品中使用量,加工助剂的使用应符合《食品安全                            生菌酸奶是在市面上常见的食品,大多数酸奶中含
   国家标准食品添加剂使用标准》及有关规定。 益生                           有嗜热链球菌和保加利亚乳杆菌。 益生菌乳饮料如
   菌来源要合理,要求使用的益生菌是国家食品药品                            每益添、养乐多、优益 C 饮料等。 益生菌奶酪包括
   监督管理局发布的《益生菌类保健食品申报与申报                            瑞士干酪,荷兰干酪等。 食用这些益生菌保健食品
   规定(试行)》规定用于保健食品的益生菌原料。 益                          可以起到调节肠道菌群作用。
   生菌制剂对食用量要求较为严格,食用不当可能会                                以药品形态为主的益生菌制剂保健品包括粉
   产生一定的安全问题,要确定不同人群服用的摄入                            剂、硬胶 囊、 软 胶 囊、 颗 粒、 口 服 液、 微 胶 囊 等 剂
   量,并且有充足的证据,不会对人体产生急性或者慢                           型 [28]  。 通常益生菌保健食品固体制剂制作工艺都
   性危害,如固体制剂包括片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒                          是将培养好的菌液进行高度浓缩,收集菌体,将离心
   剂、丸剂的每日食用量不应超过 20 g;液体口服液和                        后的菌体加入冻干保护剂进行冷冻干燥,最后利用
   滴剂等制剂每日最大使用量为 30 mL 等。 益生菌发                       冻干后的菌粉制得片剂、粉剂、胶囊等产品。 益生菌
   挥益生效果与每天摄入量有密切联系,当到达肠道                            颗粒剂主料为冻干菌粉,添加淀粉、蔗糖粉等辅料经
   的活菌数量达到 10 CFU,才对人体产生有益的效                         过粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包装等制得产品。
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                                                     颗粒剂适口性差,容易潮解,需要注意药物的溶解性
   果。 《益生菌类保健食品申报与评审规定(试行)》
   中规定:活菌类益生菌保健食品在其保质期内活菌                            和口感;益生菌口服液的生产工艺复杂,经过混合、
   数目每克不得少于 10 CFU。 根据《保健食品检验                        溶解、配制、过滤、灌装、包装等,还需要调节澄清度,
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                                                     而且要在低温下保存,储藏运输不方便等;硬胶囊生
   与评价技术规范》 的要求,益生菌制剂需要功效成
                                                     产工艺主要粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装
   分明确,生产工艺协调,包括工艺流程、工艺说明、工
                                                     等;软胶囊工艺需要干燥、混合、均质、过滤、压丸、包
   艺技术等要符合生产保健食品标准。 依据安全性综
                                                     装等。 益生菌硬胶囊、软胶囊这 2 种剂型具有外观
   述和毒理学实验剂量设计等说明确定的适宜人群、
                                                     整洁,可以掩盖药物的不适味道等特点,但这些剂型
   不适宜人群、食用方法和食用量,注意事项的合理
                                                     的保健食品给了人们一种“保健药冶 的感觉。 益生
   性。 按《保健食品稳定性试验指导原则》要求,对产
                                                     菌产品剂型在不断转变,益生菌片剂产品比例在不
   品稳定性、规格、直接接触产品包装材料、储存方法
                                                     断增长,而其他剂型产品所占的比例增长的幅度不
   进行考察,对稳定性结果进行系统分析和评价。
                                                     是很大,甚至有所下降。 正是由于人们对剂型的需
   4摇 益生菌类保健食品国内外研究现状                                求,所以我们要不断地开发市场上需求的产品,以促
                                                     进我国保健食品行业的发展。 我国常见益生菌类保
       在欧盟国家,市售益生菌产品包括 2 种:普通食                       健食品见表 2。
   品和膳食补充剂        [8] 。 乳制品在保健食品中占有很                     益生菌片剂是将益生菌与赋形剂混合,通过粉
   大比例,包括液态奶和酸奶以及克菲尔酸乳酒,还有                           末直接压片法或湿法制粒技术(原料先经过粉碎、
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