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1 8                                     食品科学技术学报摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇     摇 2018 年 3 月


   判定标准,明确功能定位和功能释义,建立具有明确                           品注册和备案工作顺利进行。
   的评价方法和判定标准的保健功能信息列表                       [30] 。      保健食品在中国有着深厚的存在背景,经过 30
   这是 CFDA 第一次以公开招标形式开展保健食品的                         余年的发展保健食品行业已经是我国国民经济中的
   相关研究,是一种新的尝试,研究结果为发布保健食                           重要组成部分。 相信保健食品功能声称、保健食品
   品功能目录及检验方法提供科学依据。                                 原料管理方面最近几年会有新的政策出台,将会给
   3郾 2摇 关于保健食品原料目录                                  保健食品的发展带来新的机遇,保健食品行业将会
       由于《保健食品原料目录(一)》 仅限于营养素                        进入新的发展阶段。
   补充剂,整个保健食品行业及社会都在期待新的目
   录公布。 2017 年 9 月 30 日,CFDA 保健食品审评中                 参考文献:
   心同时发布《保健食品原料目录研究专项课题招标
                                                     [1]摇 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. 食品安
   公告》,对以下 26 种(系列) 原料研究进行了招标:
                                                          全国家标准保健食品: GB 16740—2014[S]. 北京:中
   沙棘(油),人参(红参)、西洋参、天麻、三七、灵芝、
                                                          国标准出版社,2014.
   灵芝孢子粉、枸杞子、螺旋藻、银杏叶(银杏叶提取                           [2]摇 国务院办公厅. 中华人民共和国食品安全法 [ EB/
   物)、红花、黄芪、石斛、红景天、鱼油、海豹油、鳕鱼                              OL]. (2015 04  24) [2018  02  01]. http:椅www.
   肝油、大蒜油、牛初乳、蜂王浆、植物甾醇(植物甾醇                               sda. gov. cn/ WS01 / CL1975 / 215611. html.
   酯)、番茄红素、辅酶 Q10、褪黑素 + 维生素 B6、角鲨                    [3]摇 国家食品药品监督管理局. 营养素补充剂申报与审评
                                                          规定(试行)[EB/ OL]. (2005    05  20) [2018  02
   烯、肉苁蓉。 研究课题需要针对这些原料(系列),
                                                          01]. http:椅www. sda. gov. cn/ WS01 / CL0055 / 10396. ht鄄
   开展原料来源研究、原料质量一致性研究、产品质量
                                                          ml.
   一致 性 研 究, 并 建 立 产 品 质 量 一 致 性 的 评 价 方
                                                     [4]摇 中国保健协会. 中国保健食品产业发展报告[M]. 北
   法 [31] 。 本次纳入公开招标的原料(系列),都具有国
                                                          京:社会科学文献出版社,2012:40 - 57.
   内或国外食用历史,且安全性确切,如人参、枸杞等;
                                                     [5]摇 卫生部. 卫药字 70 号中药保健药品的管理规定[Z]
   功效成分相对明确,如鱼油、大蒜油;量效关系相对                                [EB/ OL]. (1987  10  28) [2018  02  01]. http:椅
   清晰,如番茄红素、辅酶 Q10、植物甾醇等。 这些原                             www. chinalawedu. com/ falvfagui/ fg22598 / 30167. shtml.
   料大多数在已批准的保健食品中有比较广泛的应                             [6]摇 国务院办公厅. 中华人民共和国主席令(第 59 号) 中
   用;有些则能带动地方经济发展,比如天麻、肉苁蓉;                               华人民共和国食品卫生法[Z/ OL]. (1995          10  30)
   有些则已打入国际市场,比如三七。 这预示以上部                                [2018  02  01]. http: 椅 www. sda. gov. cn/ WS01 /
                                                          CL0056 / 10777. html.
   分原料有望进入《保健食品原料目录(二)》。
                                                     [7]摇 国务院办公厅. 国办发[2003]31 号国务院办公厅关于
   3郾 3摇 关于保健食品监督管理
                                                          印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和
       2017 年 4 月 CFDA 成立特殊食品注册管理
                                                          人员编 制 规 定 的 通 知 [ EB/ OL]. (2013  03  26)
   司,该新部门的职能包括保健食品、婴幼儿配方食
                                                          [2018 02 01]. http:椅www. gov. cn/ zwgk/ 2013 - 05 /
   品、特殊医学用途配方食品的注册,开启保健食
                                                          15 / content_2403661. htm.
   品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉注                             [8]摇 国务院办公厅. 国办发[2008]81 号关于印发卫生部主
   册管理的新篇章。 目前特殊食品注册管理司下设                                 要职责内设机构和人员编制规定的通知[ EB/ OL].
   3 个处,保健食品由注册一处负责,职责包括组织                                (2008 07 10)[2018 02 01]. http:椅www. gov. cn/
   拟订保健食品注册行政审批和备案管理制度、组                                  zhengce/ content/ 2016 - 06 / 12 / content_5081151. htm.
                                                     [9]摇 国务院办公厅. 第十二届全国人民代表大会第一次会
   织拟订保健食品注册、备案技术规范和工作规范、
                                                          议关于国务院机构改革和职能转变方案的决定[EB/
   组织拟订保健食品原料目录和保健功能目录管理
                                                          OL]. (2013 03  14) [2018  02  01]. http:椅www.
   制度、承担保健食品注册行政审批、备案管理及指
                                                          npc. gov. cn/ wxzl/ gongbao/ 2013 - 07 / 18 / content _
   导工作、组织开展与保健食品注册行政审批、备案
                                                          1810917. htm.
   管理相关的检查、督导工作。 目前保健食品的注                            [10]摇 聂艳,苟变丽,唐晓纯,等. 我国保健食品监管制度的
   册和进口营养素补充剂的备案,各省食品药品监                                   发展沿革及其分析[J]. 食品工业科技,2013,34(2):
   督管理局负责国产营养素补充剂的备案,保健食                                   353 - 356, 360.
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