Page 7 - 食品科学技术学报2018年第5期

2 食品科学技术学报摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 2018 年 9 月

殊医学用途配方食品不是药品,仅仅发挥提供营养 (粉)、维生素、矿物质、可选成分及必要的添加剂等
支持的作用 [8] ,现有法规规定产品不得声称对疾病 搅拌混合,为促进混合物的均匀性,通常采用逐级放
有预防和治疗功能。 大的混合工序。 由于干法混合工艺没有杀菌步骤,
我国关于特殊医学用途配方食品的法规标准近 因此,整个称量、配料、混合及分装过程对生产车间

年来密集出台,受到国内高校及科研院所相关部门、 工装、器具及设备的洁净度要求更严格,对原料的水
制药、乳品、健康相关企业的广泛关注,被誉为健康 分活度及微生物控制更严格,对浮游菌、沉降菌、温
领域的新蓝海。 本文通过对特殊医学用途配方食品 湿度等环境因素要求很高。 总体上,干法混合工艺
的现有工艺进行分析,提出工艺研究中面临的困境 生产的粉末剂型产品,工艺简单,生产线投入相对较
及对策,对具有潜力的新兴食品工艺技术在特殊医 低,但是微生物需要严格控制,配方中极微量成分混
学用途配方食品中的应用进行了展望,以期为我国 合均匀性是难题。

特殊医学用途配方食品的工艺开发提供参考。 湿法喷粉工艺是指蛋白质、碳水化合物、脂肪
(粉)、维生素、矿物质、可选成分及必要的添加剂等
1摇 特殊医学用途配方食品生产工艺 各种原辅料与水混合,剪切分散,再经均质,真空浓

研究现状 缩、喷雾干燥等步骤加工成粉状。 由于是在液体体
系中混合,保证了不同营养元素配比的均匀性,产品
摇 摇 特殊医学用途配方食品的研发流程见图 1,涵 状态疏松,速溶效果较好,但是该工艺涉及设备多,
盖了研制需求分析,配方研究,工艺小试,工艺中试, 工艺相对复杂,容易造成热敏性或光敏性营养素的
稳定性试验、临床试验,注册申报,生产许可及上市 损失。
的过程,工艺研究包括工艺小试及工艺中试,是特殊 干湿混合工艺,综合了湿法工艺混合更均匀的
医学用途配方食品研制的关键所在,是上游的配方 优点和干法工艺营养素损失较少的优点,在湿法工
实现的关键步骤、决定了输出产品的稳定性,也是产 序步骤将非热敏性物料与水混匀,然后喷雾干燥,对
品研制的难点所在。 特殊医学用途配方食品的主要 于热敏性的营养组分则通过干混方式加入,避免了
剂型为粉末及液态,此外还包括膏状或凝胶状,适用 热损失及工艺步骤过长引起的氧化暴露损失。
于吞咽障碍等特殊情形。 1郾 2摇 液体剂型特殊医学用途配方食品生产工艺研
究现状
液体剂型特殊医学用途配方食品在该类产品中
的占比约 50% ,无需复水操作,便于在临床营养支
持中应用 [5 - 9] 。 对于液体剂型特殊医学用途配方食
品,是含有油相及水相的热力学不稳定体系,同时也
是含有碳水化合物、蛋白质等丰富营养物质的中性
图 1摇 特殊医学用途配方食品的研发流程
体系,需要采用乳化、均质及灭菌工艺来保持体系货
Fig. 1摇 Development process of special
架期稳定,其生产工艺流程图见图 2。
food for medical purpose
摇
1郾 1摇 粉末剂型特殊医学用途配方食品生产工艺研
究现状 图 2摇 液体特殊医学用途配方食品生产工艺流程
粉末剂型的特殊医学用途配方食品在该类产品 Fig. 2摇 Processing technology of liquid form special
[5] ,为了保持配方中氧化敏感性及 food for medical purpose
中的占比约 40%
摇
光敏感性的维生素等营养成分的稳定性,其包装形 乳化工艺通常通过两步来实现,第一步是高速
式通常为非金属多层复合罐装,这种包装形式便于 剪切分散,第二步是高压均质细化 [10 - 11] 。 第一步的
运输,储存,保质期相对较长 [9] 。 粉末剂型的特殊 工艺目标是实现油相及水相进行均匀的混合和初步
医学用途配方食品主要包括干法混合工艺、湿法喷 细化,采用的工艺设备包括胶体磨、高剪切分散机及
粉工艺及干湿混合工艺。 乳化泵等 [12] 。 高速剪切分散工作原理是定子、转子
干法混合工艺是指将蛋白质、碳水化合物、脂肪 的组合作用,转子高速平稳的旋转,形成高频、高速