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第 35 卷 第 4 期摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 汤晓艳等: 畜禽产品兽药残留限量标准现状与发展方向 9
家委员会(JECFA)的评价数据,经过科学评估后制 (EEC)No 2377 / 90,修订了欧洲议会和理事会指令
定完成。 CCRVDF 会议发布兽药最高残留限量草 2001 / 82 / EC 和 欧 洲 议 会 和 理 事 会 条 例 ( EC) No
案,后在 CAC 大会上讨论通过,成为最终的兽药残 726 / 2004。 此后,欧盟于 2009 年 12 月又发布理事
留限量标准法规。 会条例(EU)No 37 / 2010,将(EEC)No 2377 / 90 的四
CAC 标准相对科学公正,没有盲目制定大量兽 个附件规范整合,自此形成了欧盟现行的兽药残留
药残留限量标准,纵向分析历届 CCRVDF 会议公布 限量核心法规。
的限量标准草案制定和修订报告,可以看出,每次会 (EU)No 37 / 2010《食品中药物最大残留限量》
议讨论的新增兽药残留限量标准总数呈逐年减少趋 限量标准自发布到 2015 年 3 月,已修订近 50 项,更
势。 比如,2013 年第 21 届 CCRVDF 会议草案内容 新较多的是抗寄生虫药,如拉沙里菌素、硝碘酚腈、
主要是讨论风险管理建议、多残留检测方法、评估与 氯氰碘柳胺、三氯苯达唑等。 现行的欧盟动物源食
再评估兽药品种优先列表,而没有新增兽药残留限 品中药物残留限量指令(EU) No 37 / 2010 涉及有残
量标准方面的草案内容。 留限量的药物 129 种、不需要制定残留限量的药物
从历届 CCRVDF 会议讨论的残留限量标准所 511 种、禁用物质 10 种。 有残留限量的 129 种药物
涉及的兽药种类来看,CAC 主要关注抗寄生虫药、 中,抗生素占较大比例,达到总数的 45% ,另一大类
抗生素等兽药的残留限量问题。 比如,第 16 届会议 是抗寄生虫药(包括体内和体外使用) 及抗原生动
主要讨论了 5 种抗寄生虫药,包括敌百虫、吡利霉 物药,占总数的 35% ,其他为非甾体抗炎药、皮质类
素、氯氰菊酯和 琢鄄氯氰菊酯等;第 17 届会议增加讨 固醇、神经系统用药、生殖系统用药等 [4] 。
论了抗生素粘菌素(包括粘菌素 A 和粘菌素 B) 在 1郾 3摇 美国的规定
牛、羊、猪等动物组织中的残留限量问题;第 18 届会 美国兽药管理等同于人药管理,有较完善的兽
议除讨论了抗寄生虫药,还增加讨论了抗生素和生 药法规,涉及兽药最高残留限量的法规主要为美国
殖激素,如阿维拉霉素和醋酸美仑孕酮;第 19 届会 联邦法规(Code of Federal Regulations,CRF)。 CFR
议新增讨论了甲基盐霉素在猪组织中和替米考星在 是美国联邦政府的行政部门和机构发布的永久性、
鸡/ 火鸡组织中的残留限量标准。 完整的法规汇编,第 21 卷收录的是美国 FDA 的食
目前,CAC 最新版《食品中兽药残留最大限量》 品和药物行政法规。 美国兽药残留限量标准是由美
已更新至 2015 年 7 月第 38 届 CAC 会议讨论通过 国食品药品监督管理局(Food and Drug Administra鄄
版本。 该版本中共制定了 74 种兽药在牛、绵羊/ 山 tion,FDA) 下属机构兽用药品中心 ( the Center for
羊、猪、鸡/ 火鸡、兔、马、鹌鹑、鹿、鸭等畜禽各类组织 Veterinary Medicine,CVM) 负责制定,根据《联邦食
中的最大残留限量值。 分析各类兽药品种在该版本 品药品化妆品法案》对兽药生产单位提出的兽药最
标准中所占比例,发现抗寄生虫药,即杀虫药、抗原 高残留限量进行审定 [5] 。
虫药、抗蠕虫药在限量标准中所占比例最大,达到 美国动物性食品中兽药残留限量标准收录在
45% ,其次是抗生素及化学合成抗菌药,占标准中总 CFR 第 21 卷第 556 部分。 该部分由 A、B 两部分构
兽药品种的 34% ,生殖类激素、同化类激素、皮质激 成,A 部分是一般性法规,对兽药最大残留限量标准
素和精神类药物所占比例较小 [3] 。 制定的一般原则进行了规定,残留限量标准的制定
1郾 2摇 欧盟的规定 不仅要考虑毒理学数据,还要考虑现有残留定量分
欧盟(European Union, EU)兽药最大残留限量 析方法的适用性;B 部分是各种药物每日允许摄入
标准是以欧盟技术法规形式发布。 欧盟为了保护公 量及在不同动物组织中的最大残留限量规定。 CFR
众健康和促进欧盟内部动物源食品贸易发展,在 第 21 卷 530郾 41 部分收录了美国兽药禁用规定。 目
1990 年 6 月发布了欧共体(European Economic Com鄄 前在美国,养殖食用动物禁止使用的药物包括氯霉
munity, EEC)No 2377 / 90《动物性食品中兽药最大 素、克伦特罗、己烯雌酚、二甲硝咪唑、异丙硝唑、其
残留限量指令》,并以附件形式发布了有残留限量、 他硝基咪唑类、呋喃唑酮、呋喃西林、磺胺类药物
不需要设定限量、临时限量以及禁用的四大类药物 (哺乳期奶牛禁用,磺胺二甲氧嘧啶、磺溴嘧啶、磺
残留限量规定。 ( EEC) No 2377 / 90 法规是欧盟管 胺乙氧嗪除外)、氟喹诺酮类、糖肽类抗生素、苯基
理兽药残留的首部法规,该法规自颁布以来经过多 丁氮酮、头孢菌素类(牛、猪、鸡和火鸡禁用,头孢匹
次修订。 ( EC) No 470 / 2009 确定了动物源食品中 林除外)、金刚烷胺(只用于禽流感)、神经氨酸酶抑
药物残留限量制定共同体程序,废止了理事会条例 制剂(只用于禽流感) 等。 美国兽药残留限量标准