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第 36 卷 第 2 期 食 品 科 学 技 术 学 报 Vol. 36 No. 2
1 2 2018 年 3 月 Journal of Food Science and Technology Mar. 2018

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编者按:随着人民生活水平的不断提高、人们对健康生活的向往日益增强,我国保健食品行业进入
快速发展阶段。 目前,保健食品产业规模已超 2 600 亿元,且呈现出快速增长的发展态势。 本期栏
目,我们特邀专家分别对保健食品相关法律法规、保健食品创新技术两方面内容进行系统论述,希
望对促进保健食品行业更加稳健地发展有所裨益。
(栏目策划:李摇 宁)

doi:10. 3969 / j. issn. 2095鄄6002. 2018. 02. 002 文章编号:2095鄄6002(2018)02鄄0012鄄09
引用格式:孙桂菊. 我国保健食品产业发展历程及管理政策概述[J]. 食品科学技术学报,2018,36(2):12 - 20.
SUN Guiju. Review of development and management policy of health food industry in China[J]. Journal of Food Science
and Technology, 2018,36(2):12 - 20.

我国保健食品产业发展历程及管理政策概述

孙桂菊

(东南大学 公共卫生学院 营养与食品卫生学系, 江苏 南京摇 210009)

摘摇 要: 我国保健食品自 1996 年法制化管理以来,保健食品行业的发展呈现螺旋式上升的趋势。
30 余年来保健食品的相关管理政策发生了较大变化,监管部门也从原来的卫生部改为国家食品药
品监督管理总局。 除营养素补充剂,功能型保健食品的功能声称现有 27 种,按照新修订的《食品
安全法》,我国保健食品的监管实现了从单一注册制到注册与备案双轨制的改变。 国家食品药品
监督管理总局负责对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的注册以
及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品的备案,而各省及直辖市食品药品监
督管理局负责用保健食品原料目录生产的保健食品的备案。 已经颁布的《 保健食品原料目录
(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》仅包含营养素补充剂和补充营养素功能。 近
年来国家食品药品监督管理总局出台了一系列保健食品的政策和法规,包括《保健食品注册与备
案管理办法》、《保健食品注册审评审批工作细则(2016 年版)》、《 保健食品注册申请服务指南
(2016 年版)》、《保健食品备案工作指南(试行)》等。 对我国保健食品的发展历程及管理政策进行
系统总结和分析对行业更快发展将起到重要的指导作用。

关键词: 保健食品; 保健食品注册; 保健食品备案; 保健食品原料; 保健食品声称
中图分类号: TS218摇 摇 摇 摇 摇 文献标志码: A

摇 摇 按照 GB 16740—2014 《 食品安全国家标准保 疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性
健食品》中的定义,保健食品是指声称并具有特定 或慢性危害的食品 [1] 。 我国《食品安全法》 中保健

保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。 食品作为特殊食品的一类,强调国家实行严格监督
即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治 管理,保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,

收稿日期: 2018 02 20
基金项目:“十三五冶国家重点研发计划项目课题(2016YFD0400604)。
作者简介: 孙桂菊,女,教授,博士,主要从事营养与慢性病方面的研究。